太原炒股开户

东北制药:公司通过药品GMP现场检查

时间:2020年03月24日 17:36:20 中财网
原标题:东北制药:关于公司通过药品GMP现场检查的公告


证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2020-034

东北制药集团股份有限公司

关于公司通过药品GMP现场检查的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。






近期,东北制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到辽宁省药
品监督管理局核准签发的《辽宁省药品监督管理局药品GMP现场检查结果通
知》(编号2020016),公司原料药马来酸氨氯地平通过现场检查,现就相关
情况公告如下:

一、《辽宁省药品监督管理局药品GMP现场检查结果通知》基本情况

申请企业:东北制药集团股份有限公司

生产地址:沈阳经济技术开发区沈西六东路29号

检查时间:2020年1月6日至2020年1月11日

检查范围:原料药(马来酸氨氯地平)

结论:你公司原料药(马来酸氨氯地平)经现场检查和综合评定,符合
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。


二、对公司的影响


公司原料药马来酸氨氯地平新生产线通过GMP现场检查,标志着马来酸
氨氯地平新生产线已获得合法的生产资质,满足上市销售的条件。有利于提
升公司高品质原料药的生产能力,保障公司连续稳定地提供符合质量标准的
产品。公司将继续保持良好的生产管理和质量保证体系,更好地满足市场需
求,推动公司的可持续发展。


由于药品生产、销售情况受到市场环境变化等因素影响,具有一定的不
确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。




特此公告。


东北制药集团股份有限公司董事会

2020年3月25日


  中财网
各版头条
pop up description layer